NRG PALLAS en Global Morpho Pharma sluiten strategisch partnerschap voor onafhankelijke levering van lutetium-177-chloride

Versnelling van de toegang van patiënten tot kankertherapieën van de volgende generatie

NRG PALLAS en Global Morpho Pharma (MORPHO) zijn een strategisch partnerschap aangegaan om in Petten een duurzame en onafhankelijke toeleveringsketen voor n.c.a. lutetium-177-chloride te realiseren.

Marjolijn Droog, executive director Medical Isotopes bij NRG PALLAS: “Dit partnerschap is een belangrijke stap naar een veerkrachtiger radiofarmaceutisch ecosysteem. Door de technologie van Global Morpho Pharma te integreren met onze infrastructuur, bouwen we aan een toeleveringsketen die niet alleen betrouwbaar is, maar ook daadwerkelijk onafhankelijk. Daarmee krijgt innovatie in de hele sector meer ruimte om te groeien.”

Door KaLupso, het geautomatiseerde radiochemieplatform van MORPHO, in te zetten binnen de toonaangevende nucleaire infrastructuur van NRG PALLAS, speelt het partnerschap direct in op het wereldwijde tekort aan n.c.a. Lu-177. Daarmee wordt de toegang van patiënten tot kankertherapieën van de volgende generatie versneld.

François Zimmermann, CEO van Global Morpho Pharma: “Een betrouwbare levering van isotopen ontstaat niet toevallig; die wordt ontworpen, met de juiste partnerschappen. NRG PALLAS brengt nucleaire infrastructuur van wereldklasse en regelgevende expertise mee. MORPHO brengt KaLupso in: een volledig geautomatiseerd, GMP-conform platform voor de productie van n.c.a. Lu-177. Samen bieden wij de radiofarmaceutische industrie een betrouwbare, onafhankelijke en schaalbare leveringsbron.”

Impact op de patiëntenzorg

Naar schatting kunnen wereldwijd momenteel jaarlijks meer dan 100.000 patiënten baat hebben bij therapieën op basis van Lu-177. Naarmate deze behandelingen eerder in het zorgtraject worden ingezet, zal de potentiële patiëntenpopulatie naar verwachting sterk groeien. Dit partnerschap stimuleert innovatie en helpt ervoor te zorgen dat deze levensreddende therapieën patiënten sneller en betrouwbaarder bereiken.

Gerichte kankerbehandeling

Lutetium-177 is een hoeksteen van Radioligand Therapy (RLT), een ‘search-and-destroy’-methode die straling gericht naar kankercellen brengt en daarbij gezond weefsel zo veel mogelijk ontziet. Dit partnerschap speelt specifiek in op de groeiende vraag naar behandeling van:

• Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC): een van de meest voorkomende vormen van kanker bij mannen wereldwijd.
• Neuro-endocriene tumoren (NET’s): specifiek tumoren die somatostatine-receptorpositief zijn.
• Opkomende indicaties: lopende klinische onderzoeken breiden de inzet van Lu-177 uit naar de behandeling van nier-, long- en borstkanker.

Inspelen op de wereldwijde groei van gerichte radionuclidetherapie

Het primaire doel van dit partnerschap is het oplossen van kritieke leveringsknelpunten rond lutetium-177 (Lu-177), de meest gevraagde isotoop binnen Radioligand Therapy (RLT). In zijn GMP-faciliteit voor isotopenproductie zal NRG PALLAS de gepatenteerde KaLupso-technologie van MORPHO implementeren: een geautomatiseerd proces voor de productie van non-carrier-added lutetiumchloride volgens Good Manufacturing Practices (GMP). Daarmee ontstaat een robuuste, betrouwbare en duurzame bron van deze essentiële radiochemische grondstof.

Een uniek, onafhankelijk leveringsmodel

Wat deze samenwerking onderscheidt, is de keuze voor een onafhankelijk, niet-exclusief leveringsmodel. NRG PALLAS en MORPHO zullen lutetiumchloride van GMP-kwaliteit leveren aan een breed spectrum van gebruikers: van gevestigde radiofarmaceutische marktleiders tot innovatieve publieke instellingen en wendbare startups.

Door hun complementaire kracht op het gebied van technologie-engineering, radiochemie en regelgevende expertise te bundelen, bieden de partners unieke concurrentievoordelen:

• Geïntegreerde infrastructuur: NRG PALLAS beschikt in Petten over een eigen reactor en verwerkingsfaciliteit op één locatie.
• Geoptimaliseerde opbrengst: deze co-locatie minimaliseert isotopenverval tijdens transport en draagt zo bij aan maximale opbrengst en kostenefficiëntie.
• Betrouwbaarheid: KaLupso van MORPHO is een volledig geautomatiseerd proces dat zorgt voor reproduceerbare kwaliteit en prestaties.
• Marktleiderschap: het partnerschap zet een nieuwe industriestandaard voor veerkracht in de toeleveringsketen

De bedrijven werken momenteel aan de installatie, kwalificatie en validatie van KaLupso binnen de GMP-faciliteit voor isotopenproductie, met als doel de eerste commerciële levering begin 2027 te realiseren.